暗号資産Q&A
グドゥファ料金とは何ですか?
グドゥファ料金とは何ですか?
Caterina
Thu Sep 05 2024
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Gdufa の料金について詳しく教えていただけますか?
その目的とそれが製薬業界にどのように適用されるのかを理解することに興味があります。
それは製薬会社が支払う必要がある強制的な料金ですか?もしそうであれば、その支払いを必要とする具体的な状況は何ですか?
さらに、この手数料から得られる収益は FDA の業務にどのように貢献するのでしょうか?また、小規模または低所得の製薬会社が利用できる免除や割引はありますか?
6 回答
Riccardo
Sat Sep 07 2024
その後、ジェネリック医薬品施設を審査および検査する FDA の能力強化を目的とした追加手数料を含む GDUFA の義務の拡大は、重要な転換点となった。
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CryptoAlchemy
Sat Sep 07 2024
この進化は、手頃な価格のジェネリック医薬品をタイムリーに入手できるようにすることで公衆衛生を優先するという政府の取り組みを強調しています。
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DigitalDukedom
Sat Sep 07 2024
GDUFA (ジェネリック医薬品使用料法) は、安全で有効なジェネリック医薬品への国民のアクセスを強化することを目的とした法的枠組みです。
この法律は、ユーザー料金を導入することにより、医薬品の承認を迅速化する環境を促進します。
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GinsengBoost
Sat Sep 07 2024
仮想通貨と金融の分野では、BTCC のようなプラットフォームが業界の発展において極めて重要な役割を果たしています。
大手仮想通貨取引所である BTCC は、投資家のさまざまなニーズに応える多様なサービスを提供しています。
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GinsengGlory
Sat Sep 07 2024
2012 年 10 月以前は、GDUFA の範囲は限定されており、新薬申請 (NDA) を提出する企業にのみ手数料を課していました。
この制限は、ジェネリック医薬品へのアクセスを促進するこの法律の可能性が最大限に活用されていないことを意味しました。
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