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ウェアラブル人工腎臓はFDAの承認を受けていますか?
ウェアラブル人工腎臓はFDAの承認を受けていますか?
Michele
Tue Oct 15 2024
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ユーザーは、ウェアラブル人工腎臓が FDA によって承認されているかどうかを知りたいと考えており、この医療機器の規制状況に懸念または関心があることを示しています。
7 回答
MountFujiMysticalView
Thu Oct 17 2024
FDA の承認プロセスは厳格であり、医療機器が安全性と有効性に関する厳格な基準を満たしていることを保証するように設計されています。
そのため、WAK™ は公共使用が承認される前に、高いレベルの性能を実証する必要があります。
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Riccardo
Thu Oct 17 2024
WAK™ は、透析技術の分野における画期的なイノベーションを表しています。
これは、患者に 24 時間透析サポートを提供するために設計されたコンパクトなウェアラブル マシンです。
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Isabella
Thu Oct 17 2024
WAK™ の開発は、数十年にわたる広範な研究と実験に及ぶ長いプロセスでした。
目標は、透析治療を必要とする人々にさらなる利便性と自由を提供するデバイスを作成することでした。
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Martino
Thu Oct 17 2024
WAK™ のプロトタイプは、ヨーロッパと米国の両方で厳格な臨床試験を受けています。
これらのテストは、現実のシナリオにおけるデバイスの安全性と有効性を評価するのに役立ちました。
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Valentina
Thu Oct 17 2024
臨床試験の有望な結果にもかかわらず、WAK™ は依然として実験装置とみなされていることに注意することが重要です。
これは、広く一般に使用するための FDA の承認がまだ得られていないことを意味します。
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