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Thu Sep 05 2024
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FDA PMRとは何ですか?
FDA PMR が何を意味するのか、また医療業界におけるその重要性を説明していただけますか? 私は特に、それが医療機器や医薬品の規制にどのように関係しているのか、また患者に対するこれらの製品の安全性と有効性を確保する上でどのような役割を果たしているのかを理解することに興味があります。 さらに、PMR の提出に関わるプロセスや、この分野で FDA の規制に従わなかった場合の潜在的な影響にも興味があります。
