EMC é o mesmo que CE?

A "marcação CE" é um processo crítico que abrange uma gama diversificada de produtos, garantindo a sua adesão a regulamentações rigorosas. Este processo é obrigatório para fabricantes da União Europeia (UE) e importadores que trazem mercadorias para a UE.

O objetivo principal da marcação CE é demonstrar conformidade com a Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética (EMC). Esta diretriz visa salvaguardar o bom funcionamento dos dispositivos eletrônicos no ambiente eletromagnético, evitando interferências e garantindo a segurança.

Além disso, a Diretiva de Equipamentos de Rádio (RED) é outro aspecto crucial do processo de marcação CE. Esta directiva garante que os equipamentos de rádio comercializados na UE cumprem os requisitos essenciais relacionados com a saúde, a segurança e a utilização eficiente do espectro radioeléctrico.

Os dispositivos médicos também estão sujeitos ao processo de marcação CE, pois devem cumprir as diretrizes específicas que regem seu projeto, fabricação e distribuição. Estas directivas visam proteger a saúde e a segurança públicas, garantindo que os dispositivos médicos cumprem elevados padrões de qualidade e desempenho.

O processo de marcação CE envolve uma série de etapas, incluindo avaliação de risco, procedimentos de avaliação de conformidade e preparação de documentação técnica. Os fabricantes e importadores devem trabalhar em estreita colaboração com os Organismos Notificados, que estão autorizados a verificar a conformidade com as diretivas relevantes.