加密问答
FDA 在非洲相当于什么？
FDA 在非洲相当于什么？
Elena
Tue Jul 02 2024
|
6 回答数
1717
在医疗保健和监管框架领域，美国食品和药物管理局 (FDA) 是批准药品、医疗器械和其他健康相关产品安全性和有效性的重要门户。
然而，当我们把目光转向广阔的非洲大陆时，问题就出现了：FDA 相当于什么？
非洲是否有类似于 FDA 的统一监管机构，还是每个国家都有自己的一套标准和审批流程？
由于国家和文化多种多样，因此必须了解该地区如何评估和监管医疗产品。
您能否详细介绍一下非洲的监管环境并提供有关 FDA 潜在监管机构的见解？
6 回答数
LucyStone
Thu Jul 04 2024
美国食品和药物管理局 (FDA) 拥有 21 C.F.R. 规定的法定权力。
§ 20.89 与外国监管机构进行信息共享。
是否有帮助？
219
63
SamuraiCourageous
Thu Jul 04 2024
具体而言，FDA 有权向南非健康产品监管局 (SAHPRA) 披露其监管范围内产品的非公开信息。
是否有帮助？
383
84
Nicola
Thu Jul 04 2024
本披露是 FDA 和 SAHPRA 之间更广泛的合作执法和监管活动框架的一部分。
是否有帮助？
206
98
DigitalEagle
Wed Jul 03 2024
通过此类合作，两个机构旨在提高双方监管产品的安全性和功效，最终保护消费者的健康和安全。
是否有帮助？
241
23
Elena
Wed Jul 03 2024
非公开信息的共享可以对产品进行更明智和全面的评估，使两个机构能够识别潜在风险并采取适当的监管行动。
是否有帮助？
397
46
显示其他5条相关问题
