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为什么需要 DMF 备案？
为什么需要 DMF 备案？
DavidJohnson
Fri Sep 06 2024
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6 回答数
1787
我很好奇为什么需要 DMF 备案。
您能否详细说明此过程的重要性及其带来的好处？
这是监管要求，还是在加密货币和金融行业中具有不同的目的？
我想更好地了解该申请背后的动机以及它如何影响市场参与者。
6 回答数
Eleonora
Sun Sep 08 2024
药物主文件 (DMF) 是寻求向食品和药物管理局 (FDA) 提供详细信息的制药公司的重要文件。
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70
SoulWhisper
Sun Sep 08 2024
本提交内容涵盖了与人用药物制造、包装和储存过程中所使用的设施、所使用的流程以及所加入的成分有关的重要方面。
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DondaejiDelightfulCharm
Sun Sep 08 2024
DMF 使公司能够确保遵守 FDA 法规和标准，从而促进其产品的顺利审批流程。
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DaeguDivaDanceQueenElegantStride
Sat Sep 07 2024
DMF 中包含的信息经过 FDA 仔细审查，以评估所生产药物的质量、安全性和功效。
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Isabella
Sat Sep 07 2024
此外，DMF 作为机密参考文件，使 FDA 能够轻松获取有关公司制造实践的重要详细信息，而无需重复查询。
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