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FDA 在非洲相當於什麼？
FDA 在非洲相當於什麼？
Elena
Tue Jul 02 2024
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6 回答
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在醫療保健和監管框架領域，美國食品藥物管理局 (FDA) 是批准藥品、醫療器材和其他健康相關產品安全性和有效性的重要入口網站。
然而，當我們把目光轉向廣闊的非洲大陸時，問題就出現了：FDA 相當於什麼？
非洲是否有類似 FDA 的統一監管機構，還是每個國家都有自己的一套標準和審批流程？
由於國家和文化多種多樣，因此必須了解該地區如何評估和監管醫療產品。
您能否詳細介紹非洲的監管環境並提供 FDA 潛在監管機構的見解？
6 回答
LucyStone
Thu Jul 04 2024
美國食品藥物管理局 (FDA) 擁有 21 C.F.R. 規定的法定權力。
§ 20.89 與外國監管機構進行資訊共享。
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SamuraiCourageous
Thu Jul 04 2024
具體來說，FDA 有權向南非健康產品監管局 (SAHPRA) 揭露其監管範圍內產品的非公開資訊。
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Nicola
Thu Jul 04 2024
本揭露是 FDA 和 SAHPRA 之間更廣泛的合作執法和監管活動框架的一部分。
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DigitalEagle
Wed Jul 03 2024
透過此類合作，兩個機構旨在提高雙方監管產品的安全性和功效，最終保護消費者的健康和安全。
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Elena
Wed Jul 03 2024
非公開資訊的分享可以對產品進行更明智和全面的評估，使兩個機構能夠識別潛在風險並採取適當的監管行動。
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