هل يمكنك توضيح رسوم Gdufa؟
أشعر بالفضول لفهم الغرض منه وكيفية تطبيقه على صناعة الأدوية.
هل هي رسوم إلزامية يتعين على مصنعي الأدوية دفعها، وإذا كان الأمر كذلك، ما هي الظروف المحددة التي تستلزم دفعها؟
بالإضافة إلى ذلك، كيف تساهم الإيرادات الناتجة عن هذه الرسوم في عمليات إدارة الغذاء والدواء، وهل هناك أي إعفاءات أو خصومات متاحة لمصنعي الأدوية الصغيرة أو ذات الدخل المنخفض؟
6 الأجوبة
Riccardo
Sat Sep 07 2024
كان التوسع اللاحق لتفويض GDUFA ليشمل رسومًا إضافية تهدف إلى تعزيز قدرة إدارة الغذاء والدواء على مراجعة وتفتيش مرافق الأدوية الجنيسة بمثابة نقطة تحول مهمة.
CryptoAlchemy
Sat Sep 07 2024
يؤكد هذا التطور التزام الحكومة بإعطاء الأولوية للصحة العامة من خلال تسهيل توفير الأدوية الجنيسة في الوقت المناسب وبأسعار معقولة.
DigitalDukedom
Sat Sep 07 2024
GDUFA، أو قانون رسوم استخدام الأدوية الجنيسة، هو إطار تشريعي يهدف إلى تعزيز وصول الجمهور إلى الأدوية الجنيسة الآمنة والفعالة.
ومن خلال تطبيق رسوم الاستخدام، يعزز هذا القانون بيئة مواتية للموافقات السريعة على الأدوية.
GinsengBoost
Sat Sep 07 2024
في مجال العملات المشفرة والتمويل، تلعب منصات مثل BTCC دورًا محوريًا في تطوير الصناعة.
تقدم BTCC، وهي بورصة رائدة في مجال العملات المشفرة، مجموعة متنوعة من الخدمات التي تلبي احتياجات المستثمرين المختلفة.
GinsengGlory
Sat Sep 07 2024
قبل أكتوبر 2012، كان نطاق GDUFA محدودًا، وكان يفرض رسومًا فقط على الشركات التي تقدم طلبات أدوية جديدة (NDAs).
ويعني هذا التقييد أن الإمكانات الكاملة للقانون لتسريع الوصول إلى الأدوية الجنيسة ظلت غير مستغلة.