أشعر بالفضول بشأن ارتفاع معدل فشل الأدوية أثناء التطوير.
وعلى وجه التحديد، لماذا يفشل حوالي 90% من الأدوية في اجتياز هذه العملية والحصول على الموافقة لاستخدامها من قبل المرضى؟
5 الأجوبة
Nicola
Thu Dec 12 2024
الخصائص الشبيهة بالأدوية الرديئة هي السبب الثالث، حيث تساهم بنسبة 10% إلى 15% من حالات الفشل.
يشير هذا إلى الأدوية التي قد لا تتمتع بالخصائص المثالية للعلاج الفعال أو قد لا تكون مناسبة للاستخدام البشري.
Lucia
Thu Dec 12 2024
تم تحليل بيانات التجارب السريرية من الأعوام 2010 إلى 2017 لفهم الأسباب الكامنة وراء ارتفاع معدل الفشل في تطوير الأدوية.
Michele
Thu Dec 12 2024
السبب الرابع للفشل السريري هو قلة الاحتياجات التجارية وضعف التخطيط الاستراتيجي، وهو ما يمثل 10% من حالات الفشل.
وهذا يسلط الضوء على أهمية فهم متطلبات السوق ووضع خطة استراتيجية قوية أثناء تطوير الأدوية.
Nicola
Thu Dec 12 2024
يكشف التحليل عن أربعة عوامل أساسية تساهم في معدل الفشل السريري الذي يصل إلى 90%.
السبب الأول هو الافتقار إلى الفعالية السريرية، والتي تمثل 40٪ إلى 50٪ من حالات الفشل.
BonsaiVitality
Thu Dec 12 2024
السبب الثاني هو السمية التي لا يمكن السيطرة عليها، والمسؤولة عن حوالي 30% من حالات الفشل السريري.
ويشير هذا إلى أن العديد من الأدوية، على الرغم من أنها تبدو واعدة في المراحل الأولية، فقد تبين أن لها آثار جانبية شديدة أثناء التجارب السريرية.