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Ist die tragbare künstliche Niere von der FDA zugelassen?
Ist die tragbare künstliche Niere von der FDA zugelassen?
Michele
Tue Oct 15 2024
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7 Antworten
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Der Benutzer möchte wissen, ob die tragbare künstliche Niere von der FDA zugelassen wurde, was auf Bedenken oder Interesse am regulatorischen Status dieses Medizinprodukts hinweist.
7 Antworten
MountFujiMysticalView
Thu Oct 17 2024
Der FDA-Zulassungsprozess ist streng und soll sicherstellen, dass medizinische Geräte strenge Standards für Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen.
Daher muss der WAK™ ein hohes Leistungsniveau nachweisen, bevor er für die öffentliche Nutzung zugelassen werden kann.
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Riccardo
Thu Oct 17 2024
Der WAK™ stellt eine bahnbrechende Innovation auf dem Gebiet der Dialysetechnologie dar.
Es handelt sich um ein kompaktes, tragbares Gerät, das Patienten rund um die Uhr bei der Dialyse unterstützen soll.
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Isabella
Thu Oct 17 2024
Die Entwicklung des WAK™ war ein langwieriger Prozess, der mehrere Jahrzehnte umfangreicher Forschung und Experimente umfasste.
Ziel war es, ein Gerät zu entwickeln, das denjenigen, die eine Dialysebehandlung benötigen, mehr Komfort und Freiheit bietet.
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Martino
Thu Oct 17 2024
Der Prototyp des WAK™ wurde sowohl in Europa als auch in den Vereinigten Staaten strengen klinischen Tests unterzogen.
Diese Tests haben dazu beigetragen, die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts in realen Szenarien zu bewerten.
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Valentina
Thu Oct 17 2024
Trotz der vielversprechenden Ergebnisse der klinischen Studien ist es wichtig zu beachten, dass der WAK™ immer noch als experimentelles Gerät gilt.
Dies bedeutet, dass es noch keine FDA-Zulassung für eine breite öffentliche Verwendung erhalten hat.
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