Ist GATTEX von der FDA zugelassen?

Vor dieser Zulassung waren die Möglichkeiten zur Behandlung von SBS bei Kindern begrenzt und beinhalteten oft invasive Eingriffe oder hatten suboptimale Ergebnisse. Die Einführung von GATTEX® als Therapieoption stellt einen großen Fortschritt in der Versorgung dieser Patienten dar.

GATTEX® ist eine synthetische Version eines natürlich vorkommenden Hormons namens Glucagon-ähnliches Peptid-2 (GLP-2). Durch die Nachahmung der Wirkung von GLP-2 trägt GATTEX® dazu bei, das Wachstum und die Funktion der Darmschleimhaut zu stimulieren, was eine verbesserte Nährstoffaufnahme und eine Verringerung der mit SBS verbundenen Symptome ermöglicht.

Die Entscheidung der FDA, GATTEX® für die Anwendung bei Kindern mit SBS zuzulassen, basierte auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe zeigte. Die Studie zeigte, dass mit GATTEX® behandelte Kinder eine Verbesserung der Gewichtszunahme, des Wachstums und der gesamten Darmfunktion erlebten.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich einen bedeutenden Durchbruch bei der Behandlung des Kurzdarmsyndroms (SBS) bei Kindern bekannt gegeben. Die Behörde hat die Zulassung für die Verwendung von GATTEX® (Teduglutid) bei Kindern ab einem Jahr erteilt, die mit dieser schwierigen Erkrankung leben.

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