Pourriez-vous nous expliquer les raisons de l'arrêt de l'oxymorphone ?
Était-ce dû à des problèmes de sécurité, à un manque d’efficacité ou peut-être à des changements réglementaires ?
Comprendre les facteurs spécifiques qui ont conduit à son retrait du marché fournirait des informations précieuses sur le processus décisionnel et ses implications potentielles pour les patients et les professionnels de santé.
6 réponses
CryptoBaroness
Mon Sep 16 2024
En 2012, Endo Pharmaceuticals a apporté un changement significatif à son produit Opana ER en introduisant une nouvelle formulation.
Cette décision a été motivée par le désir de la société de répondre aux problèmes de sécurité associés à la version originale du médicament.
Giulia
Mon Sep 16 2024
Dans le cadre de cette transition, Endo a demandé à l'agence compétente de reconnaître officiellement que la formulation originale d'Opana ER avait été retirée du marché en raison de ces problèmes de sécurité.
noah_stokes_photographer
Mon Sep 16 2024
Le retrait de la formulation originale d'Opana ER a eu des implications considérables, car cela signifiait également que tous les produits génériques faisant référence ou basés sur la formulation originale devraient également être retirés du marché.
SumoPowerful
Sun Sep 15 2024
La décision de remplacer la formulation originale d'Opana ER par une nouvelle n'a pas été prise à la légère.
Cela nécessitait un examen et une analyse minutieux des données de sécurité disponibles à l’époque.
Elena
Sun Sep 15 2024
La nouvelle formulation d'Opana ER a été conçue pour répondre aux problèmes de sécurité qui avaient été soulevés concernant la version originale.
Son objectif était de fournir aux patients une option de traitement plus sûre et plus efficace.