暗号資産Q&A
PDUFA は何の略ですか?
PDUFA は何の略ですか?
Nicola
Fri Sep 13 2024
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7 回答
1968
PDUFA という頭字語が何を表しているのか説明していただけますか?
私はこの用語に詳しくないので、その完全な意味を知りたいと思っています。
それは金融または暗号通貨の何らかの側面に関連しているようですが、完全にはわかりません。
PDUFA の略称と業界におけるその重要性について簡単に説明していただけますか?
7 回答
Isabella
Sun Sep 15 2024
PDUFA は処方薬ユーザー手数料法の頭字語で、食品医薬品局 (FDA) による新薬の審査プロセスの迅速化を目的とした立法措置として 1992 年に米国で導入されました。
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DigitalDynasty
Sun Sep 15 2024
PDUFA の主な目的は、FDA に蓄積された医薬品申請の未処理に対処することであり、それが承認プロセスの遅延を引き起こし、患者への新しい治療法のタイムリーな利用を妨げていました。
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Tommaso
Sat Sep 14 2024
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Carolina
Sat Sep 14 2024
PDUFA に基づき、製薬会社は医薬品申請の審査スケジュールをより迅速かつ予測可能にする代わりに、FDA にユーザー料金を支払うことが義務付けられています。
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Valentina
Sat Sep 14 2024
これらの手数料は申請の種類と評価対象の医薬品の複雑さに基づいており、新薬申請の審査に専念する FDA のリソースと人員の資金調達に役立ちます。
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