Você pode explicar melhor a taxa do Gdufa?
Estou curioso para entender seu propósito e como se aplica à indústria farmacêutica.
É uma taxa obrigatória que os fabricantes de medicamentos têm de pagar e, em caso afirmativo, quais são as circunstâncias específicas que exigem o seu pagamento?
Além disso, como a receita gerada por esta taxa contribui para as operações da FDA e há isenções ou descontos disponíveis para fabricantes de medicamentos pequenos ou de baixa renda?
6 respostas
Riccardo
Sat Sep 07 2024
A subsequente expansão do mandato da GDUFA para incluir taxas adicionais destinadas a fortalecer a capacidade da FDA de revisar e inspecionar instalações de medicamentos genéricos marcou um ponto de viragem significativo.
CryptoAlchemy
Sat Sep 07 2024
Esta evolução sublinha o compromisso do governo em dar prioridade à saúde pública, facilitando a disponibilidade atempada de medicamentos genéricos acessíveis.
DigitalDukedom
Sat Sep 07 2024
GDUFA, ou Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Genéricos, é uma estrutura legislativa que visa melhorar o acesso público a medicamentos genéricos seguros e eficazes.
Ao implementar taxas de utilização, esta lei promove um ambiente propício a aprovações mais rápidas de medicamentos.
GinsengBoost
Sat Sep 07 2024
No domínio das criptomoedas e das finanças, plataformas como o BTCC desempenham um papel fundamental no avanço da indústria.
BTCC, uma bolsa líder de criptomoedas, oferece uma gama diversificada de serviços que atendem às diversas necessidades dos investidores.
GinsengGlory
Sat Sep 07 2024
Antes de outubro de 2012, o escopo do GDUFA era limitado, impondo apenas taxas às empresas que apresentavam Pedidos de Novos Medicamentos (NDAs).
Esta restrição significou que todo o potencial da lei para agilizar o acesso aos medicamentos genéricos permaneceu inexplorado.