Вопросы и ответе о криптовалюте
Что является эквивалентом FDA в Африке?
Что является эквивалентом FDA в Африке?
Elena
Tue Jul 02 2024
|
6 Ответы {{amount}}
1852
В сфере здравоохранения и нормативно-правовой базы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США служит важным шлюзом для утверждения лекарств, медицинского оборудования и других продуктов, связанных со здоровьем, на предмет их безопасности и эффективности.
Однако, когда мы обращаем взгляд на огромный африканский континент, возникает вопрос: что является эквивалентом FDA?
Есть ли в Африке единый регулирующий орган, подобный FDA, или каждая страна поддерживает свой собственный набор стандартов и процессов утверждения?
Учитывая разнообразие стран и культур, крайне важно понимать, как оценивается и регулируется медицинская продукция в этом регионе.
Не могли бы вы подробнее рассказать о нормативно-правовой базе в Африке и предоставить информацию о потенциальных аналогах FDA?
6Ответы {{amount}}
LucyStone
Thu Jul 04 2024
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обладает законными полномочиями в соответствии с 21 C.F.R.
§ 20.89 об обмене информацией с иностранными регулирующими органами.
Эта информация была полезна?
350
20
SamuraiCourageous
Thu Jul 04 2024
В частности, FDA имеет право раскрывать закрытую информацию о продуктах, находящихся в его компетенции, Управлению по регулированию товаров медицинского назначения Южной Африки (SAHPRA).
Эта информация была полезна?
391
52
Nicola
Thu Jul 04 2024
Данное раскрытие информации является частью более широкой системы совместной правоохранительной и нормативной деятельности между FDA и SAHPRA.
Эта информация была полезна?
385
79
DigitalEagle
Wed Jul 03 2024
Благодаря такому сотрудничеству два агентства стремятся повысить безопасность и эффективность продуктов, регулируемых обоими органами власти, в конечном итоге защищая здоровье и безопасность потребителей.
Эта информация была полезна?
369
78
Elena
Wed Jul 03 2024
Обмен закрытой информацией позволяет проводить более информированную и всестороннюю оценку продуктов, позволяя обоим агентствам выявлять потенциальные риски и принимать соответствующие меры регулирования.
Эта информация была полезна?
236
65
Загрузить еще 5 связанных вопросов
