Kripto para Soru-Cevap bölümü
Afrika'da FDA eşdeğeri nedir?
Afrika'da FDA eşdeğeri nedir?
Elena
Tue Jul 02 2024
|
6 cevap
924
Sağlık hizmetleri ve düzenleyici çerçeveler alanında, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ilaçların, tıbbi cihazların ve sağlıkla ilgili diğer ürünlerin güvenlik ve etkinlik açısından onaylanması için hayati bir geçit görevi görmektedir.
Ancak bakışlarımızı uçsuz bucaksız Afrika kıtasına çevirdiğimizde şu soru ortaya çıkıyor: FDA'nın eşdeğeri nedir?
Afrika'nın FDA'ya benzer birleşik bir düzenleyici organı var mı, yoksa her ülke kendi standartlarını ve onay süreçlerini mi sürdürüyor?
Çok çeşitli ülke ve kültürlerin bulunduğu bu bölgede tıbbi ürünlerin nasıl değerlendirildiğini ve düzenlendiğini anlamak zorunludur.
Afrika'daki düzenleyici ortam hakkında ayrıntılı bilgi verebilir ve potansiyel FDA muadilleri hakkında bilgi verebilir misiniz?
6 cevap
LucyStone
Thu Jul 04 2024
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 21 C.F.R. uyarınca yasal yetkiye sahiptir.
§ 20.89 yabancı düzenleyici makamlarla bilgi paylaşımında bulunmak.
Bu bilgi yararlı oldu mu?
120
58
SamuraiCourageous
Thu Jul 04 2024
Özellikle FDA, düzenleyici yetkisi altındaki ürünlerle ilgili kamuya açık olmayan bilgileri Güney Afrika Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumuna (SAHPRA) açıklama yetkisine sahiptir.
Bu bilgi yararlı oldu mu?
123
80
Nicola
Thu Jul 04 2024
Bu açıklama, FDA ve SAHPRA arasındaki işbirliğine dayalı yasa uygulama ve düzenleme faaliyetlerine ilişkin daha geniş bir çerçevenin bir parçasıdır.
Bu bilgi yararlı oldu mu?
174
84
DigitalEagle
Wed Jul 03 2024
Bu tür bir işbirliği yoluyla, iki kurum, her iki otorite tarafından denetlenen ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini artırmayı ve sonuçta tüketicilerin sağlığını ve güvenliğini korumayı amaçlıyor.
Bu bilgi yararlı oldu mu?
144
69
Elena
Wed Jul 03 2024
Kamuya açık olmayan bilgilerin paylaşılması, ürünlerin daha bilinçli ve kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesine olanak tanıyarak, her iki kurumun da potansiyel riskleri belirlemesine ve uygun düzenleyici önlemleri almasına olanak tanır.
Bu bilgi yararlı oldu mu?
245
21
İlgili 5 soru daha yükleyin
