Oxymorphone'un bırakılmasının ardındaki nedenleri detaylandırabilir misiniz?
Bunun nedeni güvenlik kaygıları mı, etkililik eksikliği mi, yoksa mevzuat değişiklikleri mi?
Piyasadan çekilmesine neden olan spesifik faktörlerin anlaşılması, karar verme süreci ve bunun hastalar ve sağlık profesyonelleri üzerindeki potansiyel etkileri hakkında değerli bilgiler sağlayacaktır.
6 cevap
CryptoBaroness
Mon Sep 16 2024
Endo Pharmaceuticals, 2012 yılında Opana ER ürününde yeni bir formülasyon sunarak önemli bir değişiklik yaptı.
Bu hamle, şirketin ilacın orijinal versiyonuyla ilgili güvenlik endişelerini giderme isteğinden kaynaklandı.
Giulia
Mon Sep 16 2024
Bu geçişin bir parçası olarak Endo, ilgili kuruma, orijinal Opana ER formülasyonunun bu güvenlik endişeleri nedeniyle piyasadan çekildiğinin resmi olarak kabul edilmesi için dilekçe verdi.
noah_stokes_photographer
Mon Sep 16 2024
Orijinal Opana ER formülasyonunun geri çekilmesinin geniş kapsamlı sonuçları oldu, çünkü bu aynı zamanda orijinal formülasyona referans veren veya orijinal formülasyona dayanan herhangi bir jenerik ürünün de piyasadan kaldırılması gerektiği anlamına geliyordu.
SumoPowerful
Sun Sep 15 2024
Orijinal Opana ER formülasyonunu yenisiyle değiştirme kararı hafife alınmadı.
O sırada mevcut olan güvenlik verilerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi ve analiz edilmesi gerekiyordu.
Elena
Sun Sep 15 2024
Opana ER'nin yeni formülasyonu, orijinal versiyonla ilgili ortaya çıkan güvenlik endişelerini gidermek üzere tasarlandı.
Hastalara daha güvenli ve etkili bir tedavi seçeneği sunmayı amaçladı.