加密问答 Gdufa II 和 Gdufa III 有什么区别?

Gdufa II 和 Gdufa III 有什么区别?

SumoHonor SumoHonor Sat Oct 26 2024 | 7 回答数 1439
我试图理解 Gdufa II 和 Gdufa III 之间的区别。 我想知道这两个实体之间的主要区别,可能是在范围、目标或任何其他重要方面。 Gdufa II 和 Gdufa III 有什么区别?

7 回答数

CryptoPioneer CryptoPioneer Mon Oct 28 2024
GDUFA II 框架为监管机构和申请人之间的沟通制定了某些准则。

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CryptoWizard CryptoWizard Sun Oct 27 2024
在此框架下,在发出完整回复函后寻求监管和/或科学建议的信件被归类为一般信件。

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Pietro Pietro Sun Oct 27 2024
这种分类的转变意义重大,因为它反映了监管环境的演变。

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InfinityEcho InfinityEcho Sun Oct 27 2024
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Maria Maria Sun Oct 27 2024
同样,在收到暂定批准或 ANDA 批准后寻求建议的信件也被视为 GDUFA II 下的一般信件。

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