标签为 [FDA批准] 的问题

Michele Tue Oct 15 2024 | 7 回答数 1688

用户想知道可穿戴式人工肾是否已获得 FDA 批准，表明对此医疗设备的监管状况存在担忧或兴趣。

Martino Mon Sep 23 2024 | 6 回答数 1242

我很想知道，公司通常要花多少钱才能获得 FDA 批准新药或医疗器械？ 是否有标准的费用结构，或者是否会根据产品的复杂性或审批流程的长度等因素而有所不同？ 在为将产品推向市场的这一关键步骤制定预算时，公司是否应该注意任何潜在的隐藏成本或费用？

CryptoTitan Wed Jul 03 2024 | 5 回答数 1082

您能否详细说明一下确定哪些电子烟设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的流程和标准？ 我特别有兴趣了解 FDA 在评估这些产品时考虑的安全标准和科学证据。 此外，我想知道是否有任何特定品牌或型号已获得 FDA 批准，如果是的话，是什么让它们从市场上的其他电子烟设备中脱颖而出。 澄清这些信息将帮助我就使用电子烟产品做出明智的决定。

Riccardo Mon May 27 2024 | 7 回答数 991

您能帮我澄清一下黄金大米是否已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准吗？ 我特别想了解这种转基因水稻品种是否经过了必要的安全评估并被认为适合美国人类食用。 鉴于黄金大米具有潜在的健康益处和营养增强作用，了解它是否符合 FDA 严格的食品安全和功效标准将非常有用。 感谢您协助解决此询问。