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穿戴式人工腎臟 FDA 核准了嗎？
穿戴式人工腎臟 FDA 核准了嗎？
Michele
Tue Oct 15 2024
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7 回答
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使用者想知道穿戴式人工腎是否已獲得 FDA 批准，表明對此醫療設備的監管狀況存在擔憂或興趣。
7 回答
MountFujiMysticalView
Thu Oct 17 2024
FDA 審批流程非常嚴格，旨在確保醫療器材符合嚴格的安全性和有效性標準。
因此，WAK™ 需要展示高水準的性能才能獲準公開使用。
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Riccardo
Thu Oct 17 2024
WAK™ 代表了透析技術領域的突破性創新。
它是一款緊湊、可穿戴的機器，旨在為患者提供全天候透析支援。
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Isabella
Thu Oct 17 2024
WAK™ 的開發是一個漫長的過程，跨越了數十年的廣泛研究和實驗。
目標是創造一種設備，為需要透析治療的人提供更大的便利和自由。
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Martino
Thu Oct 17 2024
WAK™ 原型已在歐洲和美國經過嚴格的臨床測試。
這些測試有助於評估該設備在現實場景中的安全性和有效性。
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Valentina
Thu Oct 17 2024
儘管臨床試驗的結果令人鼓舞，但值得注意的是 WAK™ 仍然被視為實驗設備。
這意味著它尚未獲得 FDA 批准廣泛公眾使用。
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