암호화폐 Q&A
Gdufa 수수료는 무엇입니까?
Gdufa 수수료는 무엇입니까?
Caterina
Thu Sep 05 2024
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6 답변
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Gdufa 수수료에 대해 자세히 설명해주실 수 있나요?
그 목적과 제약산업에 어떻게 적용되는지 궁금합니다.
의약품 제조사가 납부해야 하는 의무 수수료인가요? 그렇다면 납부해야 하는 구체적인 상황은 무엇인가요?
또한, 이 수수료로 발생한 수익은 FDA 운영에 어떻게 기여하며, 소규모 또는 저소득 의약품 제조업체에 적용 가능한 면제나 할인이 있습니까?
6 답변
Riccardo
Sat Sep 07 2024
제네릭 의약품 시설을 검토하고 검사하는 FDA의 역량 강화를 목표로 추가 수수료를 포함하도록 GDUFA의 권한을 확대한 것은 중요한 전환점이 되었습니다.
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CryptoAlchemy
Sat Sep 07 2024
이러한 발전은 저렴한 제네릭 의약품의 시기적절한 가용성을 촉진함으로써 공중 보건을 우선시하려는 정부의 의지를 강조합니다.
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DigitalDukedom
Sat Sep 07 2024
GDUFA(제네릭 의약품 사용자 수수료법)는 안전하고 효과적인 제네릭 의약품에 대한 대중의 접근성을 향상시키는 것을 목표로 하는 입법 체계입니다.
사용자 수수료를 시행함으로써 이 법안은 더 빠른 의약품 승인에 도움이 되는 환경을 조성합니다.
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GinsengBoost
Sat Sep 07 2024
암호화폐 및 금융 영역 내에서 BTCC와 같은 플랫폼은 업계 발전에 중추적인 역할을 합니다.
선도적인 암호화폐 거래소인 BTCC는 다양한 투자자 요구에 부응하는 다양한 서비스를 제공합니다.
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GinsengGlory
Sat Sep 07 2024
2012년 10월 이전에는 GDUFA의 범위가 제한되어 신약 신청(NDA)을 제출하는 회사에만 수수료를 부과했습니다.
이러한 제한은 제네릭 의약품 접근을 촉진할 수 있는 이 법안의 모든 잠재력이 아직 활용되지 않았음을 의미합니다.
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