암호화폐 Q&A
웨어러블 인공 신장은 FDA 승인을 받았나요?
웨어러블 인공 신장은 FDA 승인을 받았나요?
Michele
Tue Oct 15 2024
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7 답변
1093
사용자는 착용형 인공 신장이 FDA의 승인을 받았는지 알고 싶어 하며 이는 이 의료 기기의 규제 상태에 대한 우려 또는 관심을 나타냅니다.
7 답변
MountFujiMysticalView
Thu Oct 17 2024
FDA 승인 절차는 의료 기기가 안전성과 효과에 대한 엄격한 표준을 충족하도록 고안된 엄격한 절차입니다.
따라서 WAK™는 대중 사용 승인을 받기 전에 높은 수준의 성능을 입증해야 합니다.
도움이 되었나요?
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Riccardo
Thu Oct 17 2024
WAK™은 투석 기술 분야의 획기적인 혁신을 나타냅니다.
이는 환자에게 24시간 투석 지원을 제공하도록 설계된 소형의 착용 가능한 기계입니다.
도움이 되었나요?
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Isabella
Thu Oct 17 2024
WAK™의 개발은 수십 년에 걸친 광범위한 연구와 실험을 거쳐 오랜 과정을 거쳐 왔습니다.
목표는 투석 치료가 필요한 사람들에게 더 큰 편리함과 자유를 제공하는 장치를 만드는 것이었습니다.
도움이 되었나요?
75
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Martino
Thu Oct 17 2024
WAK™의 프로토타입은 유럽과 미국에서 엄격한 임상 테스트를 거쳤습니다.
이러한 테스트는 실제 시나리오에서 장치의 안전성과 효능을 평가하는 데 도움이 되었습니다.
도움이 되었나요?
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Valentina
Thu Oct 17 2024
임상 시험의 유망한 결과에도 불구하고 WAK™는 여전히 실험 장치로 간주된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
이는 아직 FDA의 광범위한 대중 사용 승인을 받지 못했다는 의미입니다.
도움이 되었나요?
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