[FDA] 태그된 질문

Caterina Thu Sep 05 2024 | 6 답변 1297

Gdufa 수수료에 대해 자세히 설명해주실 수 있나요? 그 목적과 제약산업에 어떻게 적용되는지 궁금합니다. 의약품 제조사가 납부해야 하는 의무 수수료인가요? 그렇다면 납부해야 하는 구체적인 상황은 무엇인가요? 또한, 이 수수료로 발생한 수익은 FDA 운영에 어떻게 기여하며, 소규모 또는 저소득 의약품 제조업체에 적용 가능한 면제나 할인이 있습니까?

GangnamGlitzGlamourGloryDays Thu Sep 05 2024 | 0 답변 0

FDA PMR이 무엇을 의미하는지, 그리고 의료 산업의 맥락에서 그 중요성을 명확히 설명해 주시겠습니까? 저는 특히 이것이 의료 기기 및 약물 규제와 어떻게 관련되는지, 그리고 환자를 위한 이러한 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 어떤 역할을 하는지 이해하는 데 관심이 있습니다. 또한, PMR 제출과 관련된 프로세스와 이 분야의 FDA 규정을 준수하지 않을 경우 발생할 수 있는 결과에 대해 궁금합니다.

Andrea Mon Sep 02 2024 | 5 답변 1395

식품의약청(FDA)이 kava에 대해 어떻게 말하는지 자세히 설명해 주시겠습니까? 안전이나 잠재적인 건강 위험에 관해 경고나 권고를 발표했습니까? 또한, Kava 기반 제품의 판매 및 유통을 규제하는 규정이 있나요? 이 전통적인 허브와 현대 보충제에서의 사용에 대한 기관의 입장을 이해하는 것은 유익할 것입니다.

CryptoBaroness Sun Jul 21 2024 | 5 답변 1123

"Velo FDA 승인 여부"라는 질문에 대해 자세히 설명해 주시겠습니까? 구체적으로 말하면, 식품의약청(FDA)의 승인이 필요할 수 있는 의료 기기, 약품 또는 "Velo"라는 암호화폐 제품을 말씀하시는지 궁금합니다. 의료 제품인 경우 일반적으로 FDA는 제품을 대중에게 판매하기 전에 안전성과 효율성을 평가합니다. 그러나 "Velo"가 암호화폐 또는 금융 상품을 지칭하는 경우 FDA는 해당 상품을 규제하거나 승인하지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 암호화폐 및 관련 금융 상품은 증권거래위원회(SEC) 또는 상품선물거래위원회(CFTC)와 같은 다른 규제 기관의 관할권에 속합니다. 이러한 구별을 명확히 하면 질문에 대한 정확한 답변을 제공하는 데 도움이 됩니다.

DigitalCoinDreamer Tue Jul 02 2024 | 6 답변 1483

암호화폐 및 금융 분야의 전문 실무자로서 다양한 제품 및 서비스의 규제 현황에 대한 질문을 자주 받습니다. 이 경우 "Zyn FDA가 규제됩니까?"라는 질문이 제기됩니다. 소비자 보호 및 감독에 관한 중요한 문제를 제기합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 주로 의약품, 의료 기기 및 기타 의료 제품의 안전성과 효능을 규제합니다. 그러나 Zyn은 FDA의 전통적인 관할권을 벗어나는 암호화폐 또는 금융 상품인 것으로 보입니다. 이는 다음과 같은 질문을 던집니다. Zyn은 규제된 환경에서 운영되어 투명성, 보안 및 해당 금융법 준수를 보장합니까? 그렇지 않다면 투자자와 사용자에게 어떤 위험이 수반됩니까? Zyn의 규제 상태와 관련자들에게 미치는 영향을 이해하기 위해 이 조사에 대해 더 자세히 살펴보겠습니다.