[pdufa] 태그된 질문

Nicola Fri Sep 13 2024 | 7 답변 1696

PDUFA라는 약어가 무엇을 의미하는지 명확히 설명해 주시겠습니까? 나는 이 용어에 익숙하지 않으며 그 정확한 의미를 알고 싶습니다. 금융이나 암호화폐의 어떤 측면과 관련이 있는 것 같은데, 확실하지는 않습니다. PDUFA의 의미와 업계에서의 중요성에 대해 간략하게 설명해주실 수 있나요?

TopazRider Thu Sep 05 2024 | 0 답변 0

PDUFA와 GDUFA의 차이점에 대해 자세히 설명해 주시겠습니까? 둘 다 제약 산업과 관련되어 있기 때문에 목적, 범위, 의약품 개발 및 승인 프로세스에 대한 잠재적 영향 측면에서 어떻게 다른지 궁금합니다. 구체적으로, 이들의 목표, 관련 기관, 주로 초점을 맞추는 약물 유형의 주요 차이점은 무엇입니까?

CryptoMaven Thu Sep 05 2024 | 5 답변 1139

죄송합니다. 저는 약물 개발 과정에 대해 연구를 하다가 PDUFA라는 용어를 접하게 되었습니다. PDUFA가 FDA 승인과 동의어인지 명확하게 설명해 주시겠습니까? FDA가 미국 내 약물 승인을 감독한다는 것은 이해하지만, 이 과정에서 PDUFA가 수행하는 역할에 대해서는 약간 혼란스럽습니다. 차이점이 있다면, 그리고 PDUFA가 FDA 약물 승인의 전반적인 틀에 어떻게 부합하는지 자세히 설명해 주시겠습니까? 설명해 주셔서 미리 감사드립니다.