암호화폐 Q&A PDUFA는 무엇을 의미합니까?

PDUFA는 무엇을 의미합니까?

Nicola Nicola Fri Sep 13 2024 | 7 답변 1696
PDUFA라는 약어가 무엇을 의미하는지 명확히 설명해 주시겠습니까? 나는 이 용어에 익숙하지 않으며 그 정확한 의미를 알고 싶습니다. 금융이나 암호화폐의 어떤 측면과 관련이 있는 것 같은데, 확실하지는 않습니다. PDUFA의 의미와 업계에서의 중요성에 대해 간략하게 설명해주실 수 있나요? PDUFA는 무엇을 의미합니까?

7 답변

Isabella Isabella Sun Sep 15 2024
Prescription Drug User Fee Act(처방약 사용자 수수료법)의 약어인 PDUFA는 미국 식품의약국(FDA)의 신약 검토 과정을 신속히 처리하기 위한 입법 조치로 1992년 미국에서 도입되었습니다.

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DigitalDynasty DigitalDynasty Sun Sep 15 2024
PDUFA의 주요 목적은 FDA에 누적된 약물 신청 적체 문제를 해결하는 것이었습니다. 이로 인해 승인 절차가 지연되고 환자를 위한 새로운 치료법의 적시 이용이 방해가 되었습니다.

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Tommaso Tommaso Sat Sep 14 2024
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Carolina Carolina Sat Sep 14 2024
PDUFA에 따라 제약 회사는 의약품 신청에 대한 더 빠르고 예측 가능한 검토 일정을 제공하는 대가로 FDA에 사용자 수수료를 지불해야 합니다.

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Valentina Valentina Sat Sep 14 2024
신청 유형과 평가 중인 약물의 복잡성에 따라 결정되는 이러한 수수료는 신약 제출 검토에 전념하는 FDA의 자원과 인력에 자금을 지원하는 데 도움이 됩니다.

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