¿Está aprobado por la FDA el riñón artificial portátil?

El proceso de aprobación de la FDA es riguroso y está diseñado para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con estrictos estándares de seguridad y eficacia. Como tal, el WAK™ deberá demostrar un alto nivel de rendimiento antes de poder ser aprobado para uso público.

El WAK™ representa una innovación revolucionaria en el campo de la tecnología de diálisis. Es una máquina compacta y portátil diseñada para brindar a los pacientes soporte de diálisis las 24 horas.

El desarrollo de WAK™ ha sido un proceso largo, que abarca varias décadas de extensa investigación y experimentación. El objetivo era crear un dispositivo que ofreciera mayor comodidad y libertad a quienes requerían tratamiento de diálisis.

El prototipo del WAK™ ha sido sometido a rigurosas pruebas clínicas tanto en Europa como en Estados Unidos. Estas pruebas han ayudado a evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo en escenarios del mundo real.

A pesar de los resultados prometedores de los ensayos clínicos, es importante señalar que el WAK™ todavía se considera un dispositivo experimental. Esto significa que aún no ha recibido la aprobación de la FDA para su uso público generalizado.